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江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2023年第21號(hào))

時(shí)間:2023-08-16 18:27:16    來源:江西省藥監(jiān)局網(wǎng)站    

江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2023年第21號(hào))

根據(jù)江西博雅欣和制藥有限公司的申請(qǐng),我局依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評(píng)定,認(rèn)為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:

企業(yè)名稱


(資料圖片僅供參考)

生產(chǎn)地址

檢查范圍

檢查日期

檢查結(jié)論

江西博雅欣和制藥有限公司

南京市溧水區(qū)永陽街道水保路28號(hào)

委托南京柯菲平盛輝制藥有限公司生產(chǎn)西他沙星片(國藥準(zhǔn)字H20213550)(片劑)

2023年7月16-17日

本次檢查委托南京柯菲平盛輝制藥有限公司生產(chǎn)的西他沙星片(國藥準(zhǔn)字H20213550)(片劑)符合藥品GMP

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年8月16日

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